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美国FDA批准诺华公司的白血病治疗

(路透社) - 该机构周五表示,美国食品和药物管理局批准诺华公司的Rydapt作为急性髓性白血病(AML)以及某些其他血液疾病的初始治疗方案

AML是一种起源于骨髓并迅速发展的癌症,导致白细胞异常增加

FDA表示,Rydapt被批准与化疗一起用于治疗新诊断为AML并携带特定基因突变的成人,称为FLT3

它与用于检测突变的伴随诊断一起使用

诺华公司称,数据显示,使用Rydapt作为FLT3突变AML患者治疗方案的一部分,导致死亡风险降低23%

瑞士制药商发言人Julie Masow表示,Rydapt将于周一上市,价格取决于适应症和剂量

Masow表示,美国AML患者的定价为14天治疗期为7,495美元,持续28天为14,990美元

Masow补充说,在AML患者的后期试验中,治疗的中位持续时间(每天两次,每次50毫克)为42天,这意味着定价为22,485美元

根据美国癌症协会的估计,2017年将诊断出约21,380例AML新病例,今年将有约10,590例患者死于该病

FDA表示,Rydapt还被批准用于治疗患有某些罕见血液疾病的成年人,包括侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)和肥大细胞白血病

对于30天的治疗期,ASM患者的美国定价为32,121美元

Masow说,临床试验的中位治疗时间(每天两次,每次100毫克)为11.4个月

药物的定价不一定是患者实际支付的价格

他们的“自费”成本基于他们个人的医疗保险计划和治疗时间

Natalie Grover在班加罗尔的报道;由Savio D'Souza编辑

2018-12-11 01:06:02

作者:毋丘怖嫉