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实验性J&J牛皮癣药物在研究中显示出前景

(路透社) - 根据周六发布的一项中期研究数据,一项针对中度至重度银屑病的实验性强生药物在清除与该疾病相关的鳞状,不舒服的皮肤斑块方面明显优于安慰剂

J&J生物医药guselkumab在所有五种给药方案中实现了II期研究的主要目标,通过将治疗16周后的银屑病清除或减少到最小程度,在更大比例的患者中比接受治疗的组中更多一个安慰剂

在四种测试剂量下,它似乎与AbbVie的大卖Humira一样好或更有效

“根据这些IIb期研究结果,guselkumab治疗中度至重度斑块状银屑病的疗效看起来很有希望,”该研究的一位研究人员Kristina Callis Duffin博士在一份声明中说

使用医师全面评估(PGA)评分 - 0至5等级确定结果,其中0表示疾病已被清除,1表示最小疾病,5表示最严重的症状

Guselkumab在每八周接受100毫克药物的患者中高达86%的得分为0或1,在试验开始时,83%的患者注射了200毫克的强生药物,在第4周,然后每12周

在较低端,34%的患者在开始时和第4周时开始服用5毫克药物,然后每12周获得0或1的PGA评分

这仍然被认为具有统计学意义,而那些人则为7%

得了一个安慰剂

在Humira(阿达木单抗)组中,58%在治疗16周后得分为0或1

这项名为X-Plore的293名患者试验的结果在丹佛的美国皮肤病学会(AAD)会议上公布

J&J尚未表示哪种治疗方案可以推进到更大,关键的III期临床试验

Guselkumab将作为J&J Stelara的后续治疗药物,通过阻断白细胞介素-23或IL-23起作用,IL-23是一种与慢性炎症相关的蛋白质,被认为在牛皮癣中发挥作用

晨星公司的分析师Damien Conover表示,这种药物“目前正处于雷达之下

”他目前认为,批准后数年销售额达到约5亿美元,但如果后来的第三阶段数据令人印象深刻,估计可能会有所改变

除了主要目标之外,显着更高比例的guselkumab患者在第16周时通过银屑病面积严重程度指数(PASI 75)测量的银屑病改善至少75%

这些结果的范围是服用最低剂量的患者的44%在更高剂量给药方案中高达81%

相比之下,安慰剂为5%,Humira为70%

高达62%的患者每八周内服用100毫克guselkumab,效果提高了90%

该公司表示,在治疗40周后,结果保持一致或显示出额外的改善

经过一年的治疗后,3%的guselkumab治疗组和5%的Humira治疗组出现了严重的不良副作用

没有结核病或机会性感染病例

该公司表示,一名guselkumab患者报告有恶性肿瘤,并且有三种主要的心脏不良事件,包括一例致命的心脏病发作,患有预先存在的心血管危险因素的患者

根据国家银屑病基金会(National Psoriasis Foundation)的数据,银屑病是一种与免疫系统相关的疾病,导致皮肤细胞过度生成,导致厚厚的发炎皮肤覆盖着银色鳞片,影响全球1.25亿人和约750万美国人

Bill Berkrot的报道;由Steve Orlofsky编辑

2018-12-17 01:01:03

作者:蓟槌楗