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更新2-Ipsen / Medicis Botox的竞争对手Dysport清除FDA的障碍

*批准作为抗皱治疗*批准用于治疗颈部肌张力障碍* Ipsen在H2中启动Dysport用于颈部肌张力障碍* Medicis在30-60天内推出Dysport用于审美用途* Ipsen股价上涨7%(添加细节,分析师评论) 4月30日(路透社) - Medicis制药公司MRX.N和Ipsen(IPN.PA)表示,他们的药物Dysport被美国健康监管机构批准为抗皱治疗和颈部肌张力障碍,或颈部肌肉痉挛,比预期更早

宣布后,该消息使该法国制药公司股价上涨8.5%

在格林尼治标准时间0907,Ipsen股价上涨7%以上,收于31.57欧元

“对Dysport的批准和谨慎贴标符合我们的预期并支持我们的超重评级,”摩根士丹利分析师保罗曼在一份报告中说道

美国食品药品管理局原定于4月中旬对药品美学用途的营销申请作出裁决

但当时公司仍然参与有关监管机构任何可能的副作用的标签和细节的讨论,导致人们担心可能会延迟批准

一些分析师曾预计该药物将在今年下半年批准用作抗皱治疗药物

Ipsen去年表示,希望能够让美国市场营销部门在2009年中期对Dysport进行颈部肌张力障碍治疗,因为该药物在12月被批准用于该指征

Medicis预计将在未来30至60天内在美国推出Dysport作为抗皱治疗,而Ipsen预计将在今年下半年推出Dysport用于颈部肌张力障碍

Dysport的标签包含关于与肉毒杆菌毒素产品相关的潜在风险的盒装警告

“最初,这个警告可能是Dysport独有的;然而,如果肉毒杆菌毒素在未来收到类似的警告我们也不会感到惊讶,“曼恩说

该公司在一份声明中说,该药将与Allergan(AGN.N)肉毒杆菌竞争,也将作为Dysport用于美学用途,而不是提议的Reloxin

分析师预计,Medicis将以低于Botox的价格推出注射药物,并最终获得Botox市场份额的20%至30%

[ID:nBNG478088] 2008年肉毒杆菌销售总额为13.1亿美元

2004年,梅迪西斯从Ipsen获得了在美国,加拿大和日本销售Dysport的权利,根据营销协议,现在将通过批准向Ipsen支付约7,500万美元

Medicis的股票周三在纽约证券交易所收于13.57美元

(Jennifer Robin Raj在班加罗尔报道; Mike Nesbit编辑)

2018-12-22 12:01:02

作者:木漆